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问题1 脱离冷链的疫苗是否安全有效?疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题食药监总局指出,从法律层面讲,疫苗必须在冷链条件下运输储存,脱离冷链条件进行运输储存是严重的违法行为,行为本身是不可容忍的。从科学层面讲,疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题。这有赖于疫苗在上市前要经过苛刻的稳定性试验和挑战试验。稳定性试验,即一种疫苗在批准上市前,要经过长期稳定性试验来确定疫苗有效期。按有关技术的要求,在稳定性试验要求的基础上至少要减掉6个月,才能作为疫苗的有效期。比如一个药物说明书上规定有效期为两年,实际经稳定性试验验证的时间一定要超过两年半。挑战试验,是一种在极端条件下的热稳定性试验,将不同的疫苗,在37摄氏度高温条件下放置1—4周。如果储存1—4周,疫苗质量符合标准,才可以出厂。问题2 我国的疫苗管理体系与国际有区别吗中国疫苗质量管理体系符合国际标准?食药监总局表示,根据世卫组织国家疫苗管理体系评估要求,在完善的疫苗质量管理体系的基础上,国家疫苗监督管理涵盖了6项职能:上市许可、上市后监管(包括接种后不良反应监测)、批签发、实验室管理、监管检查和临床试验监管,覆盖了从疫苗研发到使用的各个环节。2011年中国首次通过世卫组织国家疫苗管理体系评估,意味着中国疫苗质量管理体系符合国际标准。随着我国疫苗管理体系成熟度持续改进、不断完善,我国于2014年顺利通过了该体系的复评估。据介绍,通过世卫组织疫苗管理体系评估也是疫苗生产企业申请世卫组织疫苗预认证获得联合国等国际组织疫苗采购的前提条件。目前,我国成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗和华兰生物生产的流感疫苗已通过疫苗预认证,纳入联合国采购计划。问题3 国产与进口疫苗质量有区别吗?质量标准可比肩国际水平,有些指标优于国际标准据食药监总局介绍,所有上市疫苗必须符合国家药品标准,包括《中华人民共和国药典》和药监部门颁布的国家药品标准。在我国上市的药品,无论国产或进口制品,在其有效期内各项安全性和有效性指标均不得低于药典要求。多年来,中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国,在疫苗研发、生产和质量控制方面不断积累经验,疫苗质量标准不断提高,可以比肩国际水平,有些指标甚至优于国际标准,如疫苗安全性检测项目。2013年,经过世卫组织专家组严格考评,中国成为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心,更深入地参与到国际生物制品标准的制定工作中,对我国疫苗质量标准的进一步提高起到积极作用。问题4 疫苗上市后国家还会检查吗?药品监管部门定期组织上市后监督抽验食药监总局指出,疫苗上市后还要面对随机抽验。药品监管部门对包括疫苗在内的生物制品定期组织上市后监督抽验,即从市场流通环节抽取样品,检验疫苗质量。从多年的疫苗批签发和上市后监督抽验情况可见,我国上市疫苗产品的安全性和有效性是稳定可控的。(原标题:上市疫苗产品安全性稳定可控)据新华社 ![]() 如何样才算秀丽了,当然是任她使尽各样手法,他只需一剑就将她放倒,让她毫无一丝抵御之力,让她连拿剑追杀的勇气都没有 据台湾《联合报》报道,台北市长柯文哲号称“省长”(省钱的首长),出外参访坚持只搭经济舱,但议员何志伟调阅资料发现,柯上任1年多来出外参访4次,共花费834万元(新台币,下同)公款,大超前市长郝龙斌任内同期的2次出访总花费399万元。柯的花费不仅超过郝龙斌、马英九市长任内同期,本月赴美单次经费就超过360万元。 宝贝外观挺漂亮的,很厚实,很好看稳重,开机速度挺快的,上网也很快,没想到老板的服务态度很好,我非常满意,亲们可以放心的购买了。 收到了,是正品,也很好用,跟描述的一样,很喜欢,店家服务态度很好,发货速度快! 本来没报太大希望网购这个 但真心错啊 比实体店要便宜好多 超值了 大赞啊 很棒的一台电脑 是新机 绝对正品 电脑运行速度很快 跟卖家的回答一样 这么优惠的价钱能买到这么错的东西实在是太棒了 !!很棒的一次购物32个赞 ,亲们走过路过要错过啊 款式新颖,价格合理,材质很好,很上档次,物流及时,商家服务态度很好,满意。一次愉快的购物。 配置错 性能稳定 超薄轻便 画面清晰流畅 超出了期望值 挺满意的 问题1 脱离冷链的疫苗是否安全有效?疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题食药监总局指出,从法律层面讲,疫苗必须在冷链条件下运输储存,脱离冷链条件进行运输储存是严重的违法行为,行为本身是不可容忍的。从科学层面讲,疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题。这有赖于疫苗在上市前要经过苛刻的稳定性试验和挑战试验。稳定性试验,即一种疫苗在批准上市前,要经过长期稳定性试验来确定疫苗有效期。按有关技术的要求,在稳定性试验要求的基础上至少要减掉6个月,才能作为疫苗的有效期。比如一个药物说明书上规定有效期为两年,实际经稳定性试验验证的时间一定要超过两年半。挑战试验,是一种在极端条件下的热稳定性试验,将不同的疫苗,在37摄氏度高温条件下放置1—4周。如果储存1—4周,疫苗质量符合标准,才可以出厂。问题2 我国的疫苗管理体系与国际有区别吗中国疫苗质量管理体系符合国际标准?食药监总局表示,根据世卫组织国家疫苗管理体系评估要求,在完善的疫苗质量管理体系的基础上,国家疫苗监督管理涵盖了6项职能:上市许可、上市后监管(包括接种后不良反应监测)、批签发、实验室管理、监管检查和临床试验监管,覆盖了从疫苗研发到使用的各个环节。2011年中国首次通过世卫组织国家疫苗管理体系评估,意味着中国疫苗质量管理体系符合国际标准。随着我国疫苗管理体系成熟度持续改进、不断完善,我国于2014年顺利通过了该体系的复评估。据介绍,通过世卫组织疫苗管理体系评估也是疫苗生产企业申请世卫组织疫苗预认证获得联合国等国际组织疫苗采购的前提条件。目前,我国成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗和华兰生物生产的流感疫苗已通过疫苗预认证,纳入联合国采购计划。问题3 国产与进口疫苗质量有区别吗?质量标准可比肩国际水平,有些指标优于国际标准据食药监总局介绍,所有上市疫苗必须符合国家药品标准,包括《中华人民共和国药典》和药监部门颁布的国家药品标准。在我国上市的药品,无论国产或进口制品,在其有效期内各项安全性和有效性指标均不得低于药典要求。多年来,中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国,在疫苗研发、生产和质量控制方面不断积累经验,疫苗质量标准不断提高,可以比肩国际水平,有些指标甚至优于国际标准,如疫苗安全性检测项目。2013年,经过世卫组织专家组严格考评,中国成为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心,更深入地参与到国际生物制品标准的制定工作中,对我国疫苗质量标准的进一步提高起到积极作用。问题4 疫苗上市后国家还会检查吗?药品监管部门定期组织上市后监督抽验食药监总局指出,疫苗上市后还要面对随机抽验。药品监管部门对包括疫苗在内的生物制品定期组织上市后监督抽验,即从市场流通环节抽取样品,检验疫苗质量。从多年的疫苗批签发和上市后监督抽验情况可见,我国上市疫苗产品的安全性和有效性是稳定可控的。(原标题:上市疫苗产品安全性稳定可控)据新华社 据香港文汇报报道,香港特区政府上个财政年度,卖地市场由高峰跌落谷底。上半财年楼市仍然一片好景,市场频频出现“地王”,但8月旺势急转,首先是去年11月青衣细山路地皮流标,揭开地价大跌市的帷幕,此后便如火烧连环船,大埔露辉路地皮搁置卖地、大埔荔枝山地皮延期招标、创新低价地皮成交等。 实物与图片上是一样的,外观很漂亮,款式喜欢,运行速度很快,清晰度很高,超喜欢。 本本收到了,包装很仔细,笔记本轻薄,外观大气,运行起来速度快,玩大型游戏画面顺畅 卡,很满意,好评 案发现场为将军澳培成路的灵实胡平颐养院,乃基督教灵实协会辖下的院舍,而涉案的87岁老翁周利鸿,与案中80岁死者黄锡洪和84岁伤者梅菁华,同住在该院舍超过两年,但昨日凌晨5时许,周姓老翁嫌疑用约12吋乘5吋、本位于房内厕所的金属渠盖,袭击不良于行、需要职员照顾的黄姓老翁及梅姓老翁。两位老翁当时在睡梦之中,不虞被袭,本身又无能力反抗,结果头部重创,身体多处受伤,倒卧在血泊之中。 东西收到了,价格低,东西好,物流也快,真是无可挑剔,是一次很愉快的购物,谢谢卖家! 物流速度很快,卖家服务态度好。这款电脑用起来错。很顺畅,玩游戏的时候完全会卡。包装得也很好。没让电脑受到损坏 宝贝收到了,包装整齐,质量很好,配置也高,玩起游戏来相当的好,一点都卡,触摸手写板也很灵。价格很实惠,觉得买的很值。卖家态度很好,物流很快 | |||||